化工泵的选择主要是根据装置的工艺参数、输送介质的物理和化学性质、操作周期和泵的结构特性等因素合理选择。那让创升小编带你来看看根据GMP、食品、医药工业对化工泵的三点功能要求吧!
1.净化功能
洁净是GMP的要点之一,对泵来讲,包含两层意思,即:泵自身不对环境造成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准,就须在药品加工中,凡对药物(药品)暴露的,室区一般洁净度达不到或有人机污染可能的,原则上均应设计净化功能。就净化问题,美国FDA在CGMP中建议为防止意外污染,应尽可能考虑设备上实现在密闭系统中进行。洁净区内的泵,一般不宜设置地脚螺栓,无菌室内的泵还应满足消毒和灭菌的需要。
2.清洗功能
清洗功能主要是要求泵的结构设计具有易清洗的特点,比如内外壁光滑、无死角等。GMP提倡设备具有就地清洗(CIP)功能。就地清洗(Clean in place)是包括设备、管道、操作规程、清洁剂配方、有自动控制和监控要求的一整套技术系统,能在不拆卸、不挪动设备、管线的情况下,根据流体力学的分析,利用受控的清洗液的循环流动,洗净污垢。就地清洗要求设备具有清洁要求,除保证内部光洁度外,必须排除滞留区域,所有管线都向低点倾斜,以保证每个阶段的CIP溶液完成排放,减少内部构件及接头,重视排下水,合理布置泵、阀及仪表。
3.安全保护功能
药物有热敏、 吸湿、挥发、反应等不同性质,因此产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗人、防静电、防过载等保护功能。泵轴密封不得向药物方面泄漏。
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